Οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες θα καταρρεύσουν: Ο RFK Jr. ανακοινώνει το τέλος της ασπίδας ευθύνης για το εμβόλιο COVID, ανοίγοντας την πόρτα σε αξιώσεις τραυματισμού.. Ο Υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ ανακοίνωσε ότι η ομοσπονδιακή κυβέρνηση θα τερματίσει τις κηρύξεις έκτακτης ανάγκης που καλύπτουν τα εμβόλια κατά της COVID-19, μια κίνηση που θα άρει την προστασία ευθύνης στην οποία βασίζονται οι κατασκευαστές εμβολίων από την πανδημία και μετά και θα μπορούσε να τους εκθέσει σε αγωγές για φερόμενους τραυματισμούς που σχετίζονται με τα εμβόλια.
Ο υπουργός Υγείας που ήταν εν ενεργεία στις αρχές του 2020 εξέδωσε δηλώσεις έκτακτης ανάγκης, παρέχοντας προστασία από την ευθύνη για εταιρείες που κατασκεύαζαν προϊόντα για την COVID-19 και επιτρέποντας στις ρυθμιστικές αρχές να εκδίδουν άδειες έκτακτης ανάγκης, οι οποίες έχουν χαμηλότερο όριο αποδεικτικών στοιχείων από την κανονική έγκριση. Οι δηλώσεις παρατάθηκαν πολλές φορές, πιο πρόσφατα το 2024 από τον τότε Υπουργό Υγείας Xavier Becerra έως το τέλος του 2029. Παρείχαν ευρεία ανοσία στους κατασκευαστές των προϊόντων, καθώς και σε άτομα που τα χορήγησαν σε άλλους.
Ο Μπεσέρα δήλωσε στην τελευταία παράταση ότι ενώ η έκτακτη ανάγκη δημόσιας υγείας λόγω COVID-19 έληξε τον Μάιο του 2023, η COVID-19 «εξακολουθεί να παρουσιάζει αξιόπιστο κίνδυνο μελλοντικής έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας» και ότι η διατήρηση των μέτρων προστασίας ήταν απαραίτητη για να παραμείνουν οι Ηνωμένες Πολιτείες προετοιμασμένες για αυτήν την απειλή. Ο Κένεντι διαφώνησε, γράφοντας σε μια ειδοποίηση απόλυσης ότι «δεν υπάρχουν πλέον περιστάσεις που να δικαιολογούν την επείγουσα χρήση φαρμάκων και βιολογικών προϊόντων κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19». Ανέφερε πώς οι ρυθμιστικές αρχές το 2025 ανακάλεσαν την άδεια έκτακτης ανάγκης για τα εμβόλια κατά της COVID-19, μεταβαίνοντας σε τυπική έγκριση για όλα τα εμβόλια σε όλες τις διαθέσιμες ηλικίες.
«Οι Αμερικανοί αξίζουν ένα ρυθμιστικό σύστημα που είναι διαφανές, υπεύθυνο και βασίζεται στο κράτος δικαίου», δήλωσε ο Κένεντι. Και είπε επίσης ότι: «Με τον τερματισμό αυτών των δηλώσεων άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης για την COVID-19, ενισχύουμε την εμπιστοσύνη του κοινού ότι οι αρχές έκτακτης ανάγκης είναι προσωρινές και στοχευμένες».
Για να τερματίσει τις κηρύξεις έκτακτης ανάγκης, ένας υπουργός υγείας πρέπει να παράσχει προειδοποίηση που θα έδινε στις εταιρείες εύλογο χρονικό διάστημα για να αποσύρουν τα προϊόντα που έχουν παραχθεί βάσει των κηρύξεων.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έκρινε ότι οι 12 μήνες είναι επαρκές χρονικό διάστημα, σύμφωνα με τους υγειονομικούς υπαλλήλους. Οι δηλώσεις για εμβόλια και φάρμακα θα λήξουν έτσι στις 29 Ιουνίου 2027. Οι δηλώσεις για ιατρικές συσκευές, όπως τα τεστ COVID-19, θα παραμείνουν σε ισχύ μόνο για 180 ημέρες ή έως τις 26 Δεκεμβρίου 2026.
Ο FDA συνεργάζεται με τους κατασκευαστές όλων των προϊόντων που εξακολουθούν να βρίσκονται υπό άδεια έκτακτης ανάγκης σχετικά με την αναζήτηση έγκρισης για συνεχή χρήση και είναι λογικό να συμπεράνουμε ότι οι κατασκευαστές θα είναι σε θέση να δημιουργήσουν δεδομένα που θα υποστηρίζουν νέες υποβολές στις ρυθμιστικές αρχές, ανέφερε η ανακοίνωση.
Οι αξιωματούχοι σχεδιάζουν να ενημερώσουν το Κογκρέσο για την εξέλιξη, ανέφερε το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών.
