Ο FDA εκδίδει προειδοποίηση ασφαλείας για όλα τα εμβόλια COVID: «Αυτό το προϊόν προκαλεί θανατηφόρα καρδιακή βλάβη»… Ο FDA, υπό την κυβέρνηση Τραμπ, εξέδωσε μια αυστηρή προειδοποίηση ασφαλείας για όλα τα εμβόλια mRNA κατά της COVID, επιβεβαιώνοντας ότι προκαλούν θανατηφόρα καρδιακή βλάβη, ιδιαίτερα μυοκαρδίτιδα σε νεαρούς άνδρες, όπως αναγνωρίζει πλέον η ενημερωμένη ετικέτα για το Comirnaty της Pfizer και το Spikevax της Moderna . Αυτή η κίνηση επικυρώνει χρόνια δημόσιας κατακραυγής σχετικά με τους κινδύνους των ενέσεων, επισημαίνοντας την πιθανότητα μη αναστρέψιμης καρδιακής βλάβης.
Αφού απέρριπτε τις ανησυχίες του κοινού ως θεωρίες συνωμοσίας για χρόνια, ο FDA έχει πλέον αναγνωρίσει μια ανησυχητική σύνδεση μεταξύ των εμβολίων mRNA κατά της COVID-19 και μιας παγκόσμιας αύξησης των καρδιακών ανακοπών – επικυρώνοντας αυτό για το οποίο προειδοποιούσαν οι επικριτές και οι ανεξάρτητοι γιατροί από τότε που ξεκίνησαν τα εμβόλια. Αυτό που κάποτε χαρακτηριζόταν ως «παραπληροφόρηση» αποτελεί πλέον επίσημη πολιτική, καθώς ο FDA παραγγέλνει νέες προειδοποιητικές ετικέτες σε όλα τα προϊόντα εμβολίων mRNA της Pfizer και της Moderna, αναφέροντας ρητά τους κινδύνους μακροχρόνιας καρδιακής βλάβης και καρδιακής ανακοπής.
Στο επίκεντρο των ενημερωμένων προειδοποιήσεων: ένας σημαντικός κίνδυνος μυοκαρδίτιδας, ιδιαίτερα σε νέους άνδρες, και ανησυχητικά νέα δεδομένα που υποδηλώνουν μακροπρόθεσμη, πιθανώς μη αναστρέψιμη καρδιακή βλάβη που συνδέεται με τα εμβόλια. Οι αναθεωρημένες προειδοποιήσεις, που ανακοινώθηκαν εν μέσω αυξανόμενων απαιτήσεων για διαφάνεια, ακολουθούν μήνες ελέγχου σχετικά με την ασφάλεια των πειραματικών εμβολίων. Τα αυξανόμενα στοιχεία για σοβαρές καρδιακές επιπλοκές, ειδικά σε νεαρούς άνδρες, έχουν αναγκάσει τον FDA να αντιμετωπίσει τους κινδύνους που είχαν αποσιωπηθεί εδώ και καιρό, τροφοδοτώντας συζητήσεις σχετικά με την λογοδοσία και τη συνεχιζόμενη χρήση αυτών των εμβολίων σε εκστρατείες δημόσιας υγείας.
Το Thegatewaypundit.com αναφέρει: Η ενημέρωση προέρχεται από νέες μελέτες και δεδομένα που δείχνουν επίμονες καρδιακές ανωμαλίες μήνες μετά τον εμβολιασμό – ειδικά μεταξύ ανδρών ηλικίας 12 έως 24 ετών.
Κατά τη διάρκεια παρουσίασης των νέων δεδομένων ασφάλειας του FDA την Τρίτη, ο Δρ. Vinay Prasad, Διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Φαρμάκων, Ιατρικός και Επιστημονικός Διευθυντής, παρουσίασε στο κοινό τα οδυνηρά στοιχεία πίσω από την αλλαγή της ετικέτας.
Ο Πρασάντ περιέγραψε λεπτομερώς πώς τα δεδομένα του FDA αποκαλύπτουν ποσοστό μυοκαρδίτιδας 27 ανά εκατομμύριο σε νεαρούς άνδρες – ένα ποσοστό που, σύμφωνα με τους ειδικούς, υποεκτιμάται σημαντικά λόγω των μεθόδων παθητικής επιτήρησης και της πολιτικής καταστολής των αναφορών ανεπιθύμητων συμβάντων.
Ακόμα πιο ανησυχητικό ήταν το γεγονός ότι ο Δρ. Prasad ανέφερε την όψιμη ενίσχυση με γαδολίνιο (LGE) σε καρδιακές μαγνητικές τομογραφίες ως απόδειξη συνεχούς, δυνητικά μη αναστρέψιμης μυοκαρδιακής βλάβης. Σύμφωνα με τον Prasad, σε μια μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από τον FDA, το 60% των ασθενών που υπέστησαν μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό εξακολουθούσαν να εμφανίζουν σημάδια LGE πέντε μήνες αργότερα.
Αφού αρνήθηκε και υποβάθμισε τους κινδύνους για χρόνια, ο FDA απαιτεί τώρα τόσο από την Pfizer όσο και από την Moderna να ενημερώσουν τις ενότητες με τις Πληροφορίες Συνταγογράφησης , τις Ανεπιθύμητες Ενέργειες και τα Ενημερωτικά Δελτία για τους ασθενείς και τους φροντιστές.
Περισσότερα από το δελτίο τύπου:
Ο FDA έχει απαιτήσει και εγκρίνει ενημερώσεις στις Πληροφορίες Συνταγογράφησης για το Comirnaty (Εμβόλιο COVID-19, mRNA) που παρασκευάζεται από την Pfizer Inc. και το Spikevax (Εμβόλιο COVID-19, mRNA) που παρασκευάζεται από την ModernaTX, Inc., ώστε να συμπεριληφθούν νέες πληροφορίες ασφάλειας σχετικά με τους κινδύνους μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τη χορήγηση εμβολίων mRNA COVID-19.
Συγκεκριμένα, ο FDA έχει απαιτήσει από κάθε κατασκευαστή να ενημερώσει την προειδοποίηση σχετικά με τους κινδύνους μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας ώστε να περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με
- η εκτιμώμενη μη προσαρμοσμένη συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας ή/και περικαρδίτιδας μετά τη χορήγηση του εμβολίου COVID-19 τύπου 2023-2024 mRNA και
- τα αποτελέσματα μιας μελέτης που συνέλεξε πληροφορίες σχετικά με την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού καρδιάς (καρδιακή μαγνητική τομογραφία) σε άτομα που εμφάνισαν μυοκαρδίτιδα μετά τη λήψη εμβολίου mRNA κατά της COVID-19.
Ο FDA απαίτησε επίσης από κάθε κατασκευαστή να περιγράψει τις νέες πληροφορίες ασφαλείας στην ενότητα «Ανεπιθύμητες ενέργειες» των Πληροφοριών Συνταγογράφησης και στις Πληροφορίες για τους Λήπτες και τους Φροντιστές.
Τα Ενημερωτικά Δελτία για Παρόχους Υγειονομικής Περίθαλψης και για Λήπτες και Φροντιστές για το Εμβόλιο Moderna COVID-19 και την Pfizer-BioNTech COVID-19, τα οποία έχουν εγκριθεί για επείγουσα χρήση σε άτομα ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών, έχουν επίσης ενημερωθεί ώστε να περιλαμβάνουν τις νέες πληροφορίες ασφαλείας σύμφωνα με τις Πληροφορίες Συνταγογράφησης της Κομητείας και του Spikevax και τις Πληροφορίες για Λήπτες και Φροντιστές.
Μπορείτε να παρακολουθήσετε ολόκληρη την 15λεπτη παρουσίαση παρακάτω:
