Τους χορήγησαν τον ιό, αλλά δεν μολύνθηκαν. Μαντέψτε τι έγινε σε έρευνα του Imperial College στην οποία χορήγησαν σκοπίμως τον ιό σε νέους και υγιείς ανθρώπους; Το 50% δεν μολύνθηκε! Τους είχαν ξαπλωμένους και τους χορηγούσαν επί 10 λεπτά σταγονίδια με τον ιό στη μύτη και οι μισοί δεν έπαθαν απολύτως τίποτα! Ούτε μολύνθηκαν, ούτε βγήκαν θετικοί στα PCR! Με άλλα λόγια, διαπιστώθηκε φυσική ανοσία άνευ προϋπάρχουσας μόλυνσης!
Το απολύτως αναμενόμενο δηλαδή, καθώς ο «νέος» κορονοϊός είναι κατά 80% ίδιος γενετικά με όλους τους προηγούμενους, οι οποίοι υπάρχουν από καταβολής του ανθρώπου! Ο εν λόγω τύπος έρευνας (challenge trial) είναι ο πρώτος που διενεργείται για τον SARS-CoV-2, καθώς εδώ και τρία χρόνια υποστήριζαν πως είναι «ανήθικο» να χορηγήσεις επί τούτου έναν τόσο «θανατηφόρο» ιό σε ανθρώπους!
Τα φάρμακα και τα εμβόλια που έφτιαξαν δεν τα δοκίμασαν ποτέ έναντι του ιού, παρά μελέτησαν όσους απ’ τους εθελοντές έτυχε να κολλήσουν στην καθημερινότητα τους, μετά την χορήγηση τους! Ο κόσμος ακόμα και σήμερα νομίζει πως στα πείραμα, χορηγούσαν το εμβόλιο και μετά τον ιό για να δουν τι θα γίνει… Στην έρευνα που δημοσιεύθηκε στο Nature, το μεγαλύτερο επιστημονικό περιοδικό του κόσμου, οι ερευνητές εξέθεσαν σκοπίμως 34 άτομα ηλικίας 18-29 ετών στο αρχικό στέλεχος του ιού μέσω ρινικών σταγονιδίων!
Εξ αυτών, μόλις 18 (53%) βγήκαν θετικοί στον μοριακό έλεγχο! Ένα ακόμα ενδιαφέρον στοιχείο, είναι ότι δεν υπήρξε καμία συσχέτιση μεταξύ της σοβαρότητας των συμπτωμάτων και του ιϊκού φορτίου, καθώς όλοι εκτέθηκαν στο ίδιο! Το τρίτο πολύ σημαντικό είναι ότι η έρευνα έγινε ένα χρόνο πριν! Για κάποιο λόγο που δεν μπορούμε να φανταστούμε όμως, την δημοσίευσαν τώρα! Πάμε μαζί να δούμε την έρευνα την οποία δημοσίευσε το nature.com.
Οι επιστήμονες έδωσαν σκόπιμα σε ανθρώπους COVID. Δείτε τι έγινε
Μόνο οι μισοί από τους συμμετέχοντες που εκτέθηκαν στον κορωνοϊό εμφάνισαν λοιμώξεις, οι περισσότεροι με ήπια συμπτώματα. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη ανέφεραν συμπτώματα τυπικά για άλλες λοιμώξεις του αναπνευστικού, όπως καταρροή και πονόλαιμο. Οι πυρετοί ήταν λιγότερο συχνοί.
Υγιείς, νέοι άνθρωποι που εκτέθηκαν σκόπιμα στον κορωνοϊό SARS-CoV-2 ανέπτυξαν ήπια συμπτώματα —αν υπήρχαν— σε μια πρώτη στο είδος του μελέτη ανθρώπινης πρόκλησης COVID-19. Τέτοιες δοκιμές παρουσιάζουν μια μοναδική ευκαιρία για τη λεπτομερή μελέτη των ιογενών λοιμώξεων από την αρχή μέχρι το τέλος, αλλά είναι αμφιλεγόμενες λόγω των κινδύνων που ενέχουν για τους συμμετέχοντες.
Η μελέτη στο Ηνωμένο Βασίλειο σε 34 άτομα, ηλικίας 18-30 ετών, δείχνει ότι τέτοιες δοκιμές μπορούν να γίνουν με ασφάλεια, λένε οι επιστήμονες, και θέτει τις βάσεις για πιο εις βάθος μελέτες εμβολίων, αντιικών και ανοσολογικών απαντήσεων στη λοίμωξη SARS-CoV-2. Τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν την 1η Φεβρουαρίου στον διακομιστή προ εκτύπωσης Research Square και δεν έχουν αξιολογηθεί από ομότιμους.
Σχεδόν οι μισοί από τους συμμετέχοντες που έλαβαν χαμηλή δόση ιού δεν μολύνθηκαν και μερικοί από αυτούς που μολύνθηκαν δεν είχαν συμπτώματα. Οι συμμετέχοντες που ανέπτυξαν COVID-19 ανέφεραν ήπια έως μέτρια συμπτώματα, όπως πονόλαιμο, καταρροή και απώλεια όσφρησης και γεύσης.
«Παρουσιάζει μια δυνητικά σημαντική πρόοδο στον τρόπο αξιολόγησης της μελλοντικής αποτελεσματικότητας εμβολίων και φαρμάκων», λέει ο Μάιλς Ντάβενπορτ, ανοσολόγος στο Πανεπιστήμιο της Νέας Νότιας Ουαλίας στο Σίδνεϊ της Αυστραλίας. «Αυτό ανοίγει μια σειρά από σημαντικές δυνατότητες για τη μελέτη της ανοσίας σε ένα ελεγχόμενο περιβάλλον».
Ωστόσο, ορισμένοι ερευνητές αμφισβητούν εάν οι γνώσεις που προέκυψαν από τη μελέτη μέχρι στιγμής είναι αρκετά σημαντικές για να δικαιολογήσουν τους κινδύνους για τους συμμετέχοντες, όπως η πιθανότητα μακροπρόθεσμων παρενεργειών. «Στο μυαλό μου, δεν είναι ακόμα απολύτως σαφές εάν αυτές οι μελέτες είναι ηθικά δικαιολογημένες και περιμένω να δω τι άλλο έχουν βρει», λέει η Seema Shah, βιοηθικός στο Πανεπιστήμιο Northwestern στο Σικάγο του Ιλινόις.
Εύρεση της δόσης
Οι μελέτες ανθρώπινης πρόκλησης έχουν χρησιμοποιηθεί εδώ και δεκαετίες για τη μελέτη της γρίπης, της ελονοσίας και πολλών άλλων μολυσματικών ασθενειών. Ορισμένοι ερευνητές υποστήριξαν τη διεξαγωγή τέτοιων δοκιμών με τον SARS-CoV-2 τους πρώτους μήνες της πανδημίας, ως τρόπο επιτάχυνσης της ανάπτυξης εμβολίων. Αλλά άλλοι είδαν τις δοκιμές πρόκλησης ως πολύ επικίνδυνες για να είναι αποδεκτές, όταν τόσα λίγα ήταν γνωστά για τον ιό και λίγες, αν όχι καθόλου, αποτελεσματικές θεραπείες ήταν διαθέσιμες.
Η δοκιμή, με επικεφαλής τους ερευνητές στο Imperial College του Λονδίνου και έναν εμπορικό οργανισμό κλινικής έρευνας με έδρα το Δουβλίνο με την ονομασία Open Orphan και τη θυγατρική του με έδρα το Λονδίνο hVIVO, ανακοινώθηκε τον Οκτώβριο του 2020 και οι πρώτοι συμμετέχοντες εκτέθηκαν στον ιό στις αρχές του 2021. Οι εθελοντές έλαβαν 4.565 £ (6.200 δολάρια ΗΠΑ) για τη συμμετοχή τους, η οποία περιελάμβανε τουλάχιστον δύο εβδομάδες καραντίνας σε μονάδα απομόνωσης υψηλού επιπέδου στο Royal Free Hospital του Λονδίνου.
Οι πρώτοι συμμετέχοντες έλαβαν μια πολύ χαμηλή δόση – περίπου ισοδύναμη με την ποσότητα του ιού σε μια σταγόνα ρινικού υγρού – ενός στελέχους ιού που κυκλοφορούσε στο Ηνωμένο Βασίλειο στις αρχές του 2020. Οι ερευνητές ανέμεναν ότι θα χρειαζόταν υψηλότερη δόση για τη μόλυνση η πλειοψηφία των συμμετεχόντων, λέει ο Andrew Catchpole, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος του hVIVO. Όμως, η αρχική δόση μόλυνε με επιτυχία περισσότερους από τους μισούς συμμετέχοντες.
Ο ιός πολλαπλασιάστηκε απίστευτα γρήγορα σε όσους μολύνθηκαν. Κατά μέσο όρο, οι άνθρωποι ανέπτυξαν τα πρώτα τους συμπτώματα και βγήκαν θετικοί, χρησιμοποιώντας ευαίσθητες δοκιμές PCR, λιγότερο από δύο ημέρες μετά την έκθεση, κατά μέσο όρο. Αυτό έρχεται σε αντίθεση με την «περίοδο επώασης» περίπου πέντε ημερών που έχουν τεκμηριώσει πραγματικές επιδημιολογικές μελέτες μεταξύ μιας πιθανής έκθεσης και των συμπτωμάτων. Τα υψηλά επίπεδα του ιού παρέμειναν κατά μέσο όρο για 9 ημέρες και έως και 12 ημέρες.
Τα πιο κοινά συμπτώματα ήταν χαρακτηριστικά άλλων λοιμώξεων του αναπνευστικού: πονόλαιμος, καταρροή και φτάρνισμα. Ο πυρετός ήταν λιγότερο συχνός και κανείς δεν εμφάνισε τον επίμονο βήχα που είχε χρησιμοποιηθεί ως χαρακτηριστικό του COVID-19, λέει ο Catchpole. Περίπου το 70% των μολυσμένων συμμετεχόντων έχασαν τις αισθήσεις της όσφρησης ή της γεύσης – μια άλλη υπογραφή COVID-19 – σε διάφορους βαθμούς.
Τέτοια προβλήματα παρέμειναν για περισσότερο από έξι μήνες σε πέντε συμμετέχοντες και περισσότερους από εννέα μήνες σε έναν. Μερικοί άνθρωποι δεν εμφάνισαν καθόλου συμπτώματα, αλλά είχαν τόσο ιό στους ανώτερους αεραγωγούς τους όσο και οι συμμετέχοντες που παρουσίασαν συμπτώματα και οι λοιμώξεις τους διήρκεσαν για τόσο μεγάλο χρονικό διάστημα.
Οι ερευνητές που συμμετείχαν στη μελέτη θέλουν να καταλάβουν γιατί τόσοι πολλοί άνθρωποι δεν μολύνθηκαν, παρά το γεγονός ότι εκτέθηκαν στον SARS-CoV-2. Ορισμένοι μη μολυσμένοι συμμετέχοντες είχαν πολύ χαμηλά επίπεδα ιού για μικρά χρονικά διαστήματα, υποδηλώνοντας ότι το ανοσοποιητικό τους σύστημα καταπολεμούσε ενεργά τον ιό, λέει ο Christopher Chiu, γιατρός-επιστήμονας στο Imperial College του Λονδίνου, ο οποίος ηγήθηκε της μελέτης.
Μελλοντικές μελέτες των συμμετεχόντων στη δοκιμή πρόκλησης θα προσπαθήσουν να εξηγήσουν το γιατί. Προηγούμενη έρευνα είχε δείξει ότι οι κοροναϊοί που προκαλούν το κοινό κρυολόγημα μπορεί να προσφέρουν προστασία έναντι του COVID-19 σε μερικούς ανθρώπους. Μια άλλη πιθανότητα είναι ότι μερικοί άνθρωποι έχουν ισχυρές έμφυτες ανοσολογικές αποκρίσεις που δεν απαιτούν προηγούμενη συνάντηση με ένα συγκεκριμένο παθογόνο ή έναν στενά συγγενή ιό. «Προσπαθούμε να κατανοήσουμε τις βασικές αρχές του γιατί οι άνθρωποι προστατεύονται, παρόλο που δεν έχουν εκτεθεί σε έναν ιό όπως αυτός στο παρελθόν», προσθέτει ο Chiu.
Η ομάδα του σχεδιάζει να ξεκινήσει μια άλλη δοκιμαστική πρόκληση που θα εκθέσει τα εμβολιασμένα άτομα στην παραλλαγή Delta του SARS-CoV-2. Αυτή η μελέτη θα προσπαθήσει να εντοπίσει ανοσοποιητικούς παράγοντες που προστατεύουν τους ανθρώπους από «επαναστατικές» λοιμώξεις μετά τον εμβολιασμό.
Προς το παρόν, οι δοκιμές ανθρώπινων προκλήσεων για τον SARS-CoV-2 πιθανότατα θα περιλαμβάνουν μόνο άτομα με πολύ χαμηλό κίνδυνο σοβαρής ασθένειας, λέει ο Catchpole. Όμως, καθώς οι ερευνητές αποκτούν εμπειρία στη διαχείριση αυτών των δοκιμών πρόκλησης με ασφάλεια, μπορεί να είναι δυνατό να επεκταθούν ώστε να εμπλέκονται ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως οι ηλικιωμένοι, προσθέτει ο Chiu.
Οι ανησυχίες παραμένουν
Η μελέτη φαινόταν ασφαλής και καλά διεξαχθείσα, λέει ο Matthew Memoli, λοιμωξιολόγος και ιολόγος στο Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ στο Bethesda του Μέριλαντ.
Θα πρέπει να κάνει μερικούς ανθρώπους πιο άνετους να κάνουν περισσότερες δοκιμές ανθρώπινης πρόκλησης για τον SARS-CoV-2, προσθέτει. Τέτοιες δοκιμές θα μπορούσαν να αποδειχθούν χρήσιμες για την ανάπτυξη εμβολίων που προστατεύουν από ένα ευρύ φάσμα κοροναϊών, όχι μόνο από τον SARS-CoV-2, προσθέτει.
Η Meagan Deming, επιστήμονας εμβολίων και ιολόγος στο Πανεπιστήμιο του Maryland στη Βαλτιμόρη, λέει ότι η μελέτη επιβεβαιώνει τις γνώσεις που αποκτήθηκαν από άλλες μελέτες COVID-19, όπως η ταχεία αύξηση των επιπέδων του ιού. Αλλά δεν έχει εξαλείψει τις ανησυχίες της σχετικά με την έκθεση των ανθρώπων σε ένα στέλεχος του SARS-CoV-2 που δεν έχει εξασθενήσει. Περισσότερα από τα δύο τρίτα των συμμετεχόντων που μολύνθηκαν είχαν προβλήματα με την όσφρηση ή τη γεύση που διήρκεσαν, σε ορισμένες περιπτώσεις, για περισσότερο από έξι μήνες, σημειώνει.
«Ακούγεται ότι αυτός είναι ο πιο σοβαρός κίνδυνος που υλοποιήθηκε. Αυτό είναι που πρέπει να προσέχουμε», προσθέτει ο Shah. Επιπλέον, αμφισβητεί εάν οι γνώσεις που προέκυψαν από τη μελέτη μέχρι στιγμής δικαιολογούν τέτοιους κινδύνους. «Αυτή η μελέτη μοιάζει με γραμμάτιο υπόσχεσης ότι τελικά, σε συνδυασμό με την άλλη έρευνα που κάνουν, θα υπάρξουν τελικά σημαντικά επιστημονικά και κοινωνικά οφέλη. Αλλά δεν το βλέπουμε ακόμα».
doi: https://doi.org/10.1038/d41586-022-00319-9
βιβλιογραφικές αναφορές
- 1.Killingley, Β. et αϊ. Προεκτύπωση στο Research Square https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-1121993/v1 (2022).
Διαβάστε – ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΟ – Το μέγεθος μετράει. Τι σημαίνει αυτό για τις παρτίδες εμβολίων
