15.8 C
Αθήνα
Παρασκευή, 1 Μαρτίου 2024, 6:42
ΡΟΗ ΤΩΝ ΑΡΘΡΩΝΥΓΕΙΑ

Οδηγίες του ΕΟΦ προς τους εμβολιασθέντες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες από τα εμβόλια

Οδηγίες του ΕΟΦ προς τους εμβολιασθέντες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες από τα εμβόλια. Η επιτροπή ασφάλειας (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έχει αξιολογήσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υφίσταται τουλάχιστον εύλογη πιθανότητα αιτιώδους συσχέτισης μεταξύ των mRNA εμβολίων έναντι της COVID-19 και της μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας.

Παρακαλείσθε να αναφέρετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στους ασθενείς σας οι οποίοι έλαβαν COMIRNATY ή SPIKEVAX, AstraZeneca, Moderna και Johnson & Johnson. Ακολουθεί έγγραφο σε PDF μορφή το οποίο μπορείτε και να κατεβάσετε στην συσκευή σας.

Όπως αναφέρει η ανακοίνωση: «Οι BIONTECH/PFIZER και MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), θα ήθελαν να μας ενημερώσουν για τα εξής:

• Περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας έχουν αναφερθεί κατόπιν εμβολιασμού με τα Comirnaty (BIONTECH/PFIZER) και Spikevax (MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L) mRNA εμβόλια έναντι της COVID-19.

• Τα περιστατικά εμφανίστηκαν κυρίως εντός 14 ημερών μετά τον εμβολιασμό, πιο συχνά μετά τη δεύτερη δόση και σε νεότερους άνδρες.

• Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι η κλινική πορεία της μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό είναι παρόμοια με την πορεία της μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας στον γενικό πληθυσμό.

• Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να είναι σε εγρήγορση για τα σημεία και συμπτώματα μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας.

• Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να συμβουλεύουν τους εμβολιασθέντες να αναζητήσουν άμεση ιατρική φροντίδα σε περίπτωση που νιώσουν πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή αίσθημα παλμών.

Ο ΕΟΦ αναφέρει ακόμα ότι «Τα Comirnaty και Spikevax mRNA εμβόλια έναντι της COVID-19, έχουν λάβει Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση με έγκριση υπό όρους για την ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της νόσου COVID-19 που προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2. Έχουν αναφερθεί περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας σε σχέση με τα mRNA εμβόλια έναντι της COVID-19.

Η επιτροπή ασφάλειας (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έχει αξιολογήσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υφίσταται τουλάχιστον εύλογη πιθανότητα αιτιώδους συσχέτισης μεταξύ των mRNA εμβολίων έναντι της COVID-19 και της μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας.

Παρακαλείσθε να αναφέρετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στους ασθενείς σας οι οποίοι έλαβαν COMIRNATY ή SPIKEVAX, AstraZeneca, Moderna και Johnson & Johnson.

Πρώτη καταχώρηση: Σάββατο, 16 Οκτωβρίου 2021, 17:20

Ως παρενέργεια θα αναφέρεται από εδώ και στο εξής στο φυλλάδιο του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά του Covid-19 η αυτοάνοση θρομβοπενία και η φλεβική θρομβοεμβολή. Το ίδιο θα ισχύσει και για το εμβόλιο της AstraZeneca και την αυτοάνοση θρομβοπενία.

COVID-19-Vaccine-Janssen-MEA-032-and-II-20-Final-DHPC-PRAC_el_Greece_Oct2021_EOFcomm_AK_clean_08Oct2021

Εναλλακτικά μπορείτε να κατεβάσετε το έγγραφο PDF από εδώ.

Προτείνουμε – ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΠΟΥ ΠΡΟΔΩΣΕ ΤΟΝ ΜΗΤΣΟΤΑΚΗ – ΘΑ ΘΕΡΙΣΕΤΕ ΤΙΣ ΣΥΝΕΠΕΙΕΣ ΤΗΣ ΑΠΑΤΗΣ ΣΑΣ

Ο EMA συνέστησε επίσης η ανοσολογική θρομβοπενία (ITP), μια αιμορραγική διαταραχή που προκαλείται από το γεγονός ότι το σώμα επιτίθεται από λάθος κατά των αιμοπεταλίων, να προστεθεί στις άγνωστης συχνότητας ανεπιθύμητες ενέργειες που περιέχονται στις πληροφορίες προϊόντος του εμβολίου της J&J και του εμβολίου της AstraZeneca.

Με επιστολές τους που εστάλησαν στις 13 Οκτωβρίου, τόσο η Janssen όσο και η AstraZeneca ανέφεραν ότι τα εμβόλια τους τελούν υπό συμπληρωματική παρακολούθηση και ζήτησαν από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Είναι σημαντικό να καταγραφεί με σαφήνεια τόσο η εμπορική ονομασία όσο και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος που λαμβάνει ο ασθενής. Κατά την αναφορά, παρακαλείσθε να παρέχετε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με το ιατρικό ιστορικό, οποιαδήποτε συγχορήγηση άλλου φαρμάκου, καθώς και τις ημερομηνίες λήψης των φαρμάκων και εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Υπενθυμίζεται ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη χρήση των εμβολίων μπορούν να αναφέρονται σύμφωνα με το εθνικό σύστημα αυθόρμητων αναφορών στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, με την υποβολή της Κίτρινης Κάρτας με τους εξής τρόπους: Ηλεκτρονική υποβολή της Κίτρινης Κάρτας μέσω της ιστοσελίδας του ΕΟΦ 

Έντυπη μορφή αποστολή μέσω ταχυδρομείου, ατελώς, στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ (Μεσογείων 284, 15562) τηλέφωνο επικοινωνίας: 213-2040380 ή 213-2040337.

E.Y.E

Διαβάστε – Το παιχνίδι έχει χοντρύνει πολύ




Advertisement

Advertisement

Σχετικές αναρτήσεις

Αποχαιρετισμός στην Ιολογία – Έκθεση Eμπειρογνώμονα (Expert Edition)

ΝΙΚΟΛΑΟΣ ΑΝΑΞΙΜΑΝΔΡΟΣ

Το Γεγονός Ότι Οι Ιοί Δεν Υπάρχουν, Είναι Κεντρικής Σημασίας

ΝΙΚΟΛΑΟΣ ΑΝΑΞΙΜΑΝΔΡΟΣ

Κυβερνοεπίθεση στις ΗΠΑ: Τα μεγάλα φαρμακεία δεν μπορούν να προσφέρουν ναρκωτικά από τα οποία εξαρτώνται οι Αμερικανοί

ΝΙΚΟΛΑΟΣ ΑΝΑΞΙΜΑΝΔΡΟΣ